Algunos de los principales actores del ecosistema regulatorio de medicamentos en Colombia destacaron la necesidad de avanzar en iniciativas que permitan al país contar con una regulación competitiva. Los actores del sistema destacan la necesidad de fortalecer al INVIMA como autoridad regulatoria, pero, además, de llevar esta conversación al Congreso para que se establezcan rutas de acción que permitan tener una autoridad regulatoria cercana con las necesidades de los pacientes. Según Diego Gil, director ejecutivo de la Federación Colombiana de Enfermedades Raras (FECOER), la aprobación para medicamentos de enfermedades raras toma, aproximadamente, 3 años, un tiempo muy extenso considerando las necesidades de los pacientes. En atención a estas situaciones el Invima anunció su nueva estrategia ‘InvimAgil’, una plataforma digital que pretende simplificar y acelerar los trámites de registros, permisos y notificaciones sanitarias. Según la entidad la primera etapa de esta estrategia aplicará únicamente para registros de alimentos y bebidas alcohólicas, sin embargo, se espera que se incorpore al sector medicamentos para finales de año. En lo que lleva de operación la nueva plataforma ha permitido acelerar los trámites que tomaban entre 6 meses a un año, a 15 y 30 días. Frente a esta iniciativa, María Angélica Sánchez, directora de Asuntos Regulatorios de AFIDRO, aseguró que “Desde el gremio, valoramos la decisión del INVIMA de implementar un nuevo esquema de descongestión este año, pero desafortunadamente, no hay recursos. También es importante considerar que hay funcionarios que se enfrentan a una sobrecarga de trabajo, a desmotivación y una falta de incentivos. Por eso, es importante tener soluciones a corto, mediano y largo plazo. La norma no se ha actualizado en 30 años y se necesita una entidad que pueda tener autonomía real en materia financiera, administrativa, política y técnica, como el buen ejemplo de ANVISA de Brasil”. Según estudios revelados por la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica (Ascif), en Colombia la demora en los trámites genera un impacto directo en el crecimiento de la industria nacional. Una disminución del 40 % en los tiempos de respuesta puede mejorar en un 15 % el margen de exportación del país. En ese sentido los actores del sector destacaron la importancia de continuar avanzando en iniciativas que permitan agilizar este tipo de trámites, partiendo de que la digitalización se presenta como una oportunidad que pueda agilizar tiempos y procesos, pero será importante continuar trabajando en alianzas público-privadas para la descongestión de trámites y la modernización regulatoria.     /Colprensa